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產(chǎn)品中心

  • 安全有效
  • 與其他治療方式的比較

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參加CARTISTEM臨床試驗的患者,包括實(shí)驗組(CARTISTEM組)和對照組(微骨折組),分別在接受單劑量CARTISTEM治療3年、4年、5年和7年時(shí)進(jìn)行隨訪(fǎng)研究。在長(cháng)期隨訪(fǎng)過(guò)程中,通過(guò)評估100mmVAS 、IKDC和WOMAC得分,確定接受CARTISTEM治療后療效持久、膝關(guān)節功能長(cháng)期改善。經(jīng)過(guò)7年的隨訪(fǎng)研究,結果表明使用CARTISTEM后沒(méi)有顯著(zhù)地不良事件或非期的反應,沒(méi)有參與者發(fā)生實(shí)質(zhì)性的傷害。

間充質(zhì)干細胞具有較高的擴增率,擴增后染色體核型穩定,相比骨髓間充質(zhì)干細胞,發(fā)育成軟骨細胞的潛力更高。此外,間充質(zhì)干細胞有幾個(gè)額外的優(yōu)勢,包括臍帶血來(lái)源廣泛、入性的收集程序和低免疫原性。有一些臨床前研究已表明臍血間充質(zhì)干細胞的軟骨再生效果。因此,臍血間充質(zhì)干細胞是很好的可安全促進(jìn)骨性關(guān)節炎患者軟骨再生的干細胞藥物。




ICRS等級改善得分

與微骨折組相比,相同時(shí)間段內,CARTISTEM治療組在手術(shù)后48ICRS等級改善(定義:ICRS等級改善至少一個(gè)等級具有顯著(zhù)的優(yōu)勢。

亞組(根據缺損面積年齡)分析

病變面積的亞組分析結果顯示:CARTISTEM治療能夠實(shí)現不同面積軟骨缺損的再生。而微骨折治療較大面積缺損患者時(shí)改善率顯著(zhù)降低。

年齡組的亞組分析結果顯示:CARTISTEM治療能夠實(shí)現所有年齡組(包括50歲以上)患者的軟骨再生,而微骨折治療50歲以上患者時(shí)改善率顯著(zhù)降低。

關(guān)節鏡檢查、活檢和組織學(xué)分析

CARTISTEM或微骨折治療后48周關(guān)節鏡檢查顯示:兩組患者都出現總體軟骨再生形態(tài)。但是,活檢分析顯示組織學(xué)上有顯著(zhù)差異。CARTISTEM治療患者再生的軟骨呈II型膠原染色透明狀,表明再生軟骨具有自然軟骨的組織學(xué)特性。與此相反,微骨折治療后的再生軟骨,即使年輕組的患者,表現出的組織學(xué)特征與自然生長(cháng)不一樣。這進(jìn)一步表明,移植的臍血間充質(zhì)干細胞的旁分泌作用可促進(jìn)軟骨自然愈合和再生,即使在老年組,也比現有的標準治療方法(例如微骨折)效果更好。

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1)中西藥治療/針灸/按摩

中西藥治療/針灸/按摩是傳統的治療手段,一般采用①局部注射透明質(zhì)酸鈉等潤滑物質(zhì);②口服及外敷藥物:止痛藥,抗炎藥(非甾體抗炎藥)的方案。

優(yōu)點(diǎn):鎮痛效果較快,適用于發(fā)作期和急性期。

缺點(diǎn):以緩解疼痛為主,不能徹底治愈。


2)微骨折術(shù)(Microfracture)

微骨折術(shù)是一種利用關(guān)節內視鏡治療關(guān)節疾病的方法,在軟骨覆蓋的一部分骨頭上穿孔,誘導骨髓腔內的干細胞流出形成疤痕,在疤痕再生的過(guò)程中骨頭和軟骨同時(shí)再生。

優(yōu)點(diǎn):軟骨病變時(shí)普遍使用此方法,效果良好。

缺點(diǎn):①通過(guò)微骨折術(shù)骨髓腔內流出的干細胞數量極少,且再生的軟骨多為纖維軟骨,因此不能長(cháng)時(shí)間抵抗外部沖擊,治療效果受限。

? ? ? ? ? ②大面積軟骨病變及50歲以上的患者療效不明顯。在某些情況下由于軟骨下骨頭遭到破壞,會(huì )引起并發(fā)癥如:軟骨囊腫。


3)人工關(guān)節置換術(shù)(Total Knee Arthroplasty)

人工關(guān)節置換術(shù)是膝關(guān)節損傷嚴重的退行性膝關(guān)節炎、關(guān)節軟骨受損痛癥嚴重時(shí)用人工關(guān)節替代軟骨緩解痛癥的手術(shù)方法,該手術(shù)可提高運動(dòng)范圍,療效顯著(zhù)。

包括替換整體膝關(guān)節的全膝關(guān)節置換術(shù)和替換損傷部位的部分膝關(guān)節置換術(shù)。全膝關(guān)節置換術(shù)耗時(shí)約2小時(shí),住院時(shí)間約為3~4周。

置換在膝關(guān)節處的人工關(guān)節根據材質(zhì)和形狀不同有多種種類(lèi)。根據使用的產(chǎn)品不同有效時(shí)間有所差異,一般為15年左右,此外,一些患者可能由于長(cháng)期植入材料發(fā)生免疫反應。而且,

術(shù)后可能需要制定長(cháng)期康復方案。由于人工關(guān)節置換術(shù)需要打開(kāi)軟骨切除骨頭會(huì )出現疼痛,痛癥2~3個(gè)月后可改善。


4)自體骨髓干細胞移植(Autologous bone marrow stem treatment)

使用目的:促進(jìn)組織再生

適用對象:軟骨損傷患者(15歲以上,50歲以下年齡層 由外傷引起的軟骨損傷(ICRSgrade 3-4)最大軟骨損傷面積:2~10cm2

手術(shù)方法:采集自體骨髓后,利用離心機進(jìn)行分離,收集分離出來(lái)濃縮骨髓干細胞。用關(guān)節鏡確認軟骨損傷部位并將濃縮干細胞移植到損傷部位。手術(shù)時(shí)間約為1個(gè)半小時(shí),住院時(shí)

???????????????? 間為?1~2周。

微骨折療法與自體軟骨細胞移植在臨床應用過(guò)程中對50歲以上的人群在療效方面具有很大的限制性,達不到預期的療效。另一種治療退行性膝關(guān)節的主要方法是人工關(guān)節置換,然而,

由于人工關(guān)節置換的使用年限是10-12年,若65歲以下的患者使用,需要進(jìn)行二次手術(shù)進(jìn)行更換,對患者的傷害非常大,因此對于65-70歲以下的人群不推薦使用。